Zertifizierung nach CE IVDR für unsere HLA-PCR-Produkte

Wir freuen uns sehr bekannt zu geben, dass die meisten Kits unserer Produktreihen HLA-Ready Gene und HLA-FluoGene, inklusive des HLA-Teils der FluoGene Software, offiziell nach der Europäischen Verordnung 2017/746 (IVDR) zertifiziert sind. Weiterhin unter der EU-Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika (IVDD) bleiben die krankheitsassoziierten Kits, wie HLA-FluoGene B27/B27 Q und HLA-Ready Gene B27/Coealiac Disease/B57.

Damit wird bestätigt, dass die hohen Qualitätsstandards, die wir seit jeher bei der Entwicklung und Herstellung unserer Produkte anwenden, nun auch formell anerkannt sind. Diese Zertifizierung unterstreicht unser Engagement für Sicherheit, Zuverlässigkeit und Exzellenz in der Diagnostik – zum Nutzen unserer Kunden und Patientinnen und Patienten.

Wir sind stolz darauf, dass unsere Produkte nun die strengen Anforderungen der IVDR erfüllen und freuen uns darauf, weiterhin Spitzenqualität in der HLA-Diagnostik zu liefern.